年6月5日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺(STELARA),即乌司奴单抗注射液,在中国上市。
喜达诺是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。美国皮肤病协会年发布的《银屑病及银屑病性关节炎的指南》推荐喜达诺为治疗成人斑块状银屑病的一线药物。
中华医学会皮肤性病学分会前主任委员、医院皮肤科主任张建中教授指出,“银屑病是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病。流行病学调查显示我国有超过万的银屑病患者,其中80%-90%患者是斑块状银屑病,约30%的患者是中重度斑块状银屑病,对患者生活质量有很大影响,需要积极治疗。”
“生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了重大变革。与传统系统性疗法不同,它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。作为生物疗法中的佼佼者,喜达诺在全球拥有逾十年的临床使用数据,其有效性、安全性和依从性也已被大量真实世界研究验证。”医院皮肤科主任李承新教授表示。
另外,喜达诺可长期维持银屑病临床治疗反应,随着喜达诺治疗时间的延长,未观察到剂量相关或累积的毒性。此外,多个真实世界注册研究显示,与纳入研究中的其它生物制剂相比,喜达诺的总体药物留存率更高,停药风险更低。
据强生财报显示,年该药全球销售额为51.6亿美元,同比增长28.5%。EvaluatePharma预测,年全球销售额将达58.7亿美元,位列十大畅销药第七位。此前,喜达诺已在89个国家获批,目前已进入中国,覆盖北京、上海和广州等城市。
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