北京看白癜风哪家医院效果最好 http://baidianfeng.39.net/a_yqhg/160310/4784646.html百奥泰（Bio-TheraSolutions）近日宣布，评估BAT（乌司奴单抗生物类似药）注射液全球3期临床研究已完成首例患者给药。这是一项多中心、随机、双盲、平行对照3期研究，将在斑块状银屑病（PsO）患者中开展，比较BAT与乌司奴单抗（商品名：喜达诺?）的疗效和安全性。喜达诺?（英文商标：Stelara?，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗）强生的一款重磅生物药，已在全球多个地区被批准用于治疗：斑块状银屑病（PsO）、银屑病关节炎（PsA）、克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC）。值得一提的是，BAT是百奥泰第4个进入全球3期临床研究的生物药。目前，该公司正在自身免疫性疾病、肿瘤、心血管疾病等领域开发另外几种生物药，包括已顺利完成全球3期临床试验的贝伐珠单抗（bevacizumab）生物类似药和托珠单抗（tocilizumab）生物类似药，以及正在开发中的戈利木单抗（golimumab）、美泊利单抗（mepolizumab）、度普利尤单抗（dupilumab）的生物类似药等。Selara（喜达诺?，乌司奴单抗）是全球首个可同时选择性靶向白细胞介素IL-12和IL-23的生物制剂，该药是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。Stelara于年9月上市，已获批的适应症包括治疗：（1）中重度斑块型银屑病（PsO）青少年（≥6岁）及成人患者；（2）活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（3）中重度克罗恩病（CD）成人患者；（4）中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。在中国，Stelara（喜达诺?）于年11月首次获批，截至目前获准2个适应症：（1）适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病（PsO）患者；（2）适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答、或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者。FiercePharma：未来十年专利到期TOP15药物Stelara是强生在自身免疫性疾病领域的一款核心产品，该药在年创下了77.07亿美元（约合亿元人民币）的销售额，较上一年同比增长幅度达21.1%。近日，国外生物制药网站FiercePharma发布了《未来十年专利到期TOP15药物》。文章指出，强生Stelara关键专利的到期时间为-年。目前，有多家药企正在竞相开发Stelara的生物类似药，其中韩国生物制药公司Celltrion似乎是最领先的，其生物类似药已经在3期临床中进行测试，将于年下半年完成。原文出处：百奥泰、强生、FiercePharma识别