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开言
西安杨森于今年6月5日，全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂喜达诺?(STELARA?)，即乌司奴单抗注射液，已在中国上市。
“始于喜，达于诺”喜达诺?中国上市启动仪式
乌司奴单抗注射液是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。
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银屑病
银屑病，俗称牛皮癣，其组织病理学表现主要为表皮基底层角质形成细胞角化过度伴角化不全，真皮层毛细血管增生、扩张，炎性细胞浸润，最常见的临床表现为红色或粉色的斑块、鳞屑等。
关于银屑病的发病机制目前尚无定论，细胞免疫系统异常与角质形成细胞异常是银屑病皮损组织的两大特征性表现，也是银屑病发病机制研究的主要切入点。其中的免疫功能异常对银屑病的病变起关键作用。
而乌司奴单抗是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，通过抑制银屑病发病机制上游的IL-12/IL-23共有P40亚单位发挥作用，阻断Th17细胞产生的IL-17等致炎因子，达到抑制炎症，缓解皮损的效果。
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发病率
据WHO的《银屑病全球报告》中显示，患病率在各大州、各种族中差异很大，男女性的银屑病患病率相当，银屑病可出现在任何年龄，有一些国家的银屑病的发病率和患病率有明显的上升趋势。年中国银屑病患者患病率为0.17%，25年之后攀升至0.59%。年西班牙的患病率为1.43%，15年后公布的患病率为2.31%。美国国家健康与营养调查的数据显示，年到年的患病率从1.62%增至3.10%。
新华社年10月曾报道，据中国流行病学调查显示，我国银屑病患病人数已达万，且呈现不断上升的趋势，而多数患者会同时罹患焦虑和抑郁，严重影响生活质量。
而多数患者罹患焦虑和抑郁的原因，主要是银屑病有很高的复发率，银屑病患者大多终身患病，且疾病严重影响了其生活质量，因此，在乌司奴上市前后的十几年间，多个国家对其疗效等方面进行多次研究。
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临床研究
首先，国内外针对其疗效长效防复发对乌司奴单抗进行了多项研究：
PHOENIX1研究为年12月至年9月期间，在美国、加拿大和比利时的48个地点进行的一项III期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，入组例中重度银屑病人群。研究结果显示：乌司奴单抗组在第2周时达到PASI50的患者比例对比安慰剂组有统计学差异，第12周即约有67%的患者达到PASI75，第28周即约有78%的患者达到PASI75。且PHOENIX1研究还显示在第52周时，再次随机化至维持治疗组的患者中PASI75应答的比例为89%，而再次随机化至安慰剂组（撤药组）的患者中的比例仍有63%（p＜0.）。
PHOENIX2研究于年3月至年9月，在欧洲和北美70个地区共入组1,例中重度银屑病人群。研究显示：28周时，超过70%接受乌司奴单抗治疗的银屑病患者达到PASI75。
数据表明，乌司奴单抗对于银屑病有极佳的治疗效果。
其次，银屑病患者多数会同时罹患焦虑和抑郁，严重影响生活质量，这也是当前药物临床试验的