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TUhjnbcbe - 2021/6/20 12:39:00
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第六章中药制剂与剂型

(一)中药制剂的剂型分类选择

1.中药制剂的原料

中药制剂原料的类型

2.中药制剂的剂型分类

剂型的不同分类方法及涉及的剂型

3.中药制剂的剂型选择

(1)剂型与疗效

(2)剂型选择的基本原则

(二)中药制剂卫生与稳定性

1.中药制剂卫生

(1)中药制剂微生物限度标准

(2)中药制剂可能被微生物污染的途径

2.中药制剂的稳定性

(1)影响中药制剂稳定性的因素

(2)提高中药制剂稳定性的方法

(三)散剂

散剂的特点、分类与质量要求

(1)特点

(2)分类

(3)散剂生产与贮藏的有关规定

(4)散剂质量检查项目与要求

(四)浸出制剂

1.特点与分类

(1)特点

(2)分类

2.汤剂与合剂

(1)汤剂的特点、影响汤剂质量的主要因素

(2)合剂的特点及质量要求

3.糖浆剂与煎膏剂

糖浆剂、煎膏剂的特点及质量要求

4.酒剂与酊剂

酒剂、酊剂的特点及质量要求

5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂

(1)流浸膏剂、浸膏剂的特点与质量要求

(2)茶剂的分类、特点与质量要求

(五)液体制剂

1.液体制剂特点与分类

(1)特点

(2)分类

2.表面活性剂

(1)表面活性剂的毒性

(2)表面活性剂在中药制剂中的应用

3.真溶液型液体制剂

(1)特点

(2)分类

4.胶体溶液型液体制剂

(1)特点

(2)分类

5.乳剂型液体制剂

(1)特点与分类

(2)乳剂不稳定现象

(3)影响乳剂稳定性的因素及稳定化措施

6.混悬型液体制剂

(1)特点与分类

(2)常用附加剂及应用

(3)影响混悬型液体制剂稳定性的因素及稳定化措施

7.液体制剂的质量要求

(1)液体制剂生产与贮藏的有关规定

(2)液体制剂质量检查项目与要求

(六)注射剂

1.特点与分类

(1)特点

(2)分类

2.热原

(1)热原的来源及致热特点

(2)热原的基本性质

(3)污染热原的途径与去除方法

3.注射剂的溶剂

(1)制药用水的种类及应用

(2)注射用水与注射用油的质量要求

4.注射剂的附加剂

(1)增加药物溶解度的附加剂及其应用

(2)防止药物氧化的附加剂及其应用

(3)调节渗透压的附加剂及其应用

(4)调节pH的附加剂、抑菌剂、减轻疼痛的附加剂及其应用

5.中药注射剂的半成品

中药注射剂半成品的基本要求

6.输液剂、乳状液型注射剂与中药注射用无菌粉末

(1)特点

(2)分类

7.注射剂的质量要求

(1)注射剂生产与贮藏的有关规定

(2)注射剂质量检查项目与要求

(七)眼用制剂

1.特点与分类

(1)特点

(2)分类

2.眼用制剂的附加剂

(1)渗透压调节剂

(2)pH调节剂

(3)抑菌剂

(4)黏度调节剂

(5)其他附加剂

3.眼用制剂的质量要求

(1)眼用制剂生产与贮藏的有关规定

(2)眼用制剂质量检查项目与要求

4.眼用制剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素

(1)眼用制剂中药物吸收的途径

(2)影响眼用制剂中药物吸收的因素

(八)外用膏剂

1.特点与分类

(1)特点

(2)分类

2.药物透皮吸收的途径及其影响因素

(1)药物透皮吸收的途径

(2)影响药物透皮吸收的因素

3.软膏剂

(1)特点

(2)基质的质量要求与类型

(3)油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及应用

4.膏药

(1)膏药的特点及种类

(2)黑膏药基质的组成

5.贴膏剂

(1)橡胶贴膏的特点与组成

(2)凝胶贴膏的特点与组成

6.贴剂

特点与组成

7.外用膏剂的质量要求

外用膏剂质量检查项目与要求

(九)栓剂

1.分类、作用特点与吸收

(1)分类

(2)作用特点

(3)直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素

2.栓剂的基质

(1)基质的要求

(2)基质的种类、代表品种及应用

3.栓剂的质量要求与贮藏

(1)栓剂质量检查项目与要求

(2)贮藏

(十)胶囊剂

1.分类与特点

(1)分类

(2)特点

(3)不宜制成胶囊剂的药物

(4)软胶囊对填充物料的要求

2.胶囊剂的囊材与质量要求

(1)明胶空心胶囊的囊材组成

(2)软胶囊的囊材组成

(3)胶囊用明胶及其质量要求

3.空心胶囊与质量要求

(1)明胶空心胶囊及其质量要求

(2)肠溶明胶空心胶囊及其质量要求

4.胶囊剂的质量要求

胶囊剂质量检查项目与要求

(十一)丸剂

1.特点与分类

(1)特点

(2)分类

2.水丸

(1)特点

(2)常用赋形剂与选用

3.蜜丸(含水蜜丸)

(1)分类及特点

(2)蜂蜜的选择与炼制

4.浓缩丸

分类及特点

5.糊丸

特点与常用赋形剂

6.蜡丸

特点与常用赋形剂

7.滴丸

特点与常用基质

8.糖丸

特点

9.丸剂的包衣

(1)包衣目的

(2)包衣种类及包衣材料

10.丸剂的质量要求

丸剂质量检查项目与要求

(十二)颗粒剂

1.特点与分类

(1)特点

(2)分类

2颗粒剂的质量要求

颗粒剂质量检查项目与要求

(十三)片剂

1.特点与分类

(1)片剂的分类

(2)中药片剂的类型

2.片剂的辅料

片剂辅料种类、主要品种及其应用

3.片剂的包衣

包衣目的、种类及要求

4.片剂的质量要求

片剂质量检查项目与要求

(十四)气雾剂

1.特点与分类

(1)气雾剂的特点及分类

(2)喷雾剂的特点及分类

2.吸入气雾剂与喷雾剂的吸收与影响因素

(1)吸收

(2)吸收的影响因素

3.气雾剂与喷雾剂的构成

(1)气雾剂的构成

(2)喷雾剂的构成

4.气雾剂与气雾剂的质量要求

(1)气雾剂、喷雾剂生产与贮藏的有关规定

(2)气雾剂、喷雾剂质量检查项目与要求

(十五)胶剂、膜剂、涂膜剂剂、涂膜剂及其他传统剂型

1.胶剂、膜剂、涂膜剂

(1)胶剂、膜剂的特点与分类,涂膜剂的特点

(2)胶剂原料的种类,辅料的种类和作用

(3)膜剂常用成膜材料及其他辅料

(4)涂膜剂常用成膜材料及附加剂

2.其他传统剂型

锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂和棒剂的应用特点

(十六)药物新型给药系统与制剂新技术

1.药物新型给药系统

(1)缓释、控释制剂的特点及类型

(2)不宜制成缓释、控释制剂的药物

(3)靶向制剂的特点及分类

2.中药制剂新技术

(1)环糊精包合技术及环糊精包合物的作用

(2)微型包囊技术的特点与应用

(3)固体分散体的特点、类型、常用载体与应用

(十七)药物体内过程

1.药物的体内过程及影响因素

(1)生物药剂学及其研究内容

(2)药物的吸收、分布、代谢与排泄

(3)影响药物体内过程的因素

2.药物动力学常用术语

(1)药物动力学及其研宄内容

(2)隔室模型、生物半衰期、表观分布容与参数积、清除率、生物利用度、生物等效性等术语参数及其应用

第七章中药药理与毒理

(一)中药药理

1.中药药性的现代研究

(1)四气与中枢神经系统、自主神经系统、

内分泌系统、能量代谢等方面的关系

(2)五味与化学成分、药理作用的关系

(3)升降浮沉与药理作用的关系

(4)归经与药理作用、有效成分分布、微量元素、受体的关系

2.影响中药药理作用的因素

(1)药物因素:品种、产地、采收季节、炮

制、贮藏、剂型和制剂工艺、剂量、配伍与禁忌

(2)机体因素:生理、病理及心理因素

(3)环境因素

3.中药药理作用的特点

(1)中药药理作用与功效的一致性与差异性

(2)中药药理作用的多样性

(3)中药药理作用的双向性

(4)中药量效关系的复杂性

4.各类中药的主要药理作用

解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、补虚药的主要药理作用、有效成分与作用机制.

(二)中药毒理

1.中药的不良反应

(1)副作用

(2)毒性反应

(3)变态反应

(4)后遗效应

(5)特异质反应

(6)依赖性

2.中药成分的毒性

(1)含生物碱类中药的毒性

(2)含有机酸类中药的毒性

(3)含苷类中药的毒性

(4)含毒蛋白类中药的毒性

(5)含萜及内酯类中药的毒性

(6)含重金属中药的毒性

(一)常用植物类中药鉴别

根及根茎类中药

(1)根类中药的性状鉴别特征

(2)根茎类中药的性状鉴别特征

(3)狗脊、绵马贯众、细辛、大*、虎杖、何首乌、牛膝、川牛膝、商陆、银柴胡、太子参、威灵仙、川乌、草乌、附子、白芍、赤芍、*连、升麻、防己、北豆根、延胡索、板蓝根、地榆、苦参、山豆根、葛根、粉葛、甘草、*芪、远志、人参、红参、西洋参、二七、白花、当归、羌活、前胡、川号、藁本、防风、柴胡、北沙参、龙胆、秦充、徐长卿、白前、白薇、紫草、丹参、*苳、玄参、地*、胡*连、巴戟天、茜草、续断、天花粉、桔梗、*参、南沙参、木香、白术、苍术、紫菀、三棱、泽泻、香附、天南星、半夏、石菖蒲、百部、川贝母、浙贝母、*精、玉竹、重楼、土茯苓、天冬、麦冬、山麦冬、知母、山药、射干、莪术、姜*、郁金、天麻、白及的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别。

2.茎木类中药

(1)茎木类中药的性状鉴别特征

(2)木通、槲寄生、桑寄生、大血藤、苏木、鸡血藤、降香、沉香、通草、钩藤、石斛、铁皮石斛的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别

3.皮类中药

(1)皮类中药的性状鉴别特征

(2)桑白皮、牡丹皮、厚朴、肉桂、杜仲、合欢皮、*柏、关*柏、白鲜皮、秦皮、香加皮、地骨皮的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别

4.叶类中药

(1)叶类中药的性状鉴别特征

(2)侧柏叶、淫羊藿、大青叶、寥大青叶、枇杷叶、番泻叶、罗布麻叶、紫苏叶、艾叶的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别

5.花类中药

(1)花类中药的性状鉴别特征

(2)辛夷、槐花、丁香、洋金花、金银花、山银花、款冬花、菊花、红花、西红花的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别

6.果实及种子类中药

(1)果实类中药的性状鉴别特征

(2)种子类中药的性状鉴别特征

(3)地肤子、五味子、南五味子、葶苈子、木瓜、山楂、苦杏仁、桃仁、乌梅、金樱子、沙苑子、决明子、补骨脂、枳壳、吴茱萸、巴豆、酸枣仁、小茴香、蛇床子、山茱萸、连翘、女贞子、马钱子、菟丝子、牵牛子、枸杞子、栀子、瓜蒌、牛蒡子、薏苡仁、槟榔、砂仁、草果、豆蔻、益智的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别

7.全草类中药

(1)全草类中药的性状鉴别特征

(2)麻*、鱼腥草、紫花地丁、金钱草、广金钱草、广藿香、荆芥、益母草、薄荷、半枝莲、香薷、肉苁蓉、穿心莲、车前草、茵陈、青蒿、大蓟、蒲公英、淡竹叶的来源、产地、采收加工及药材、饮片性状鉴别

8.藻、菌、地衣类中药

(1)藻、菌、地衣类中药的性状鉴别特征

(2)海藻、冬虫夏草、灵芝、茯苓、猪苓的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别

9.树脂类中药

(1)树脂类中药的性状鉴别特征

(2)乳香、没药、血竭的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别

10.其他类中药

(1)其他类中药的性状鉴别特征

(2)海金沙、青黛、儿茶、冰片、天然冰片、五倍子的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别

(二)常用动物类中药的鉴别

动物类中药

(1)常用动物类中药的药用部位

(2)动物类中药的性状鉴别特征

(3)地龙、水蛭、石决明、珍珠、牡蛎、海螵蛸、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、桑螵蛸、斑蝥、僵蚕、蜂蜜、海马、蟾酥、龟甲、鳖甲、蛤蚧、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇、鸡内金、麝香、鹿茸、牛*、人工牛*、体外培育牛*、羚羊角的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别

(三)常用矿物类中药的鉴别

矿物类中药

(1)矿物的性质

(2)矿物类中药的分类

(3)矿物类中药的性状鉴别特征

(4)朱砂、雄*、自然铜、赭石、炉甘石、滑石、石膏、芒硝、硫*的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别

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