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TUhjnbcbe - 2020/12/20 16:07:00
白癜风早期容易治吗         http://m.39.net/pf/a_4517286.html

试验标题

贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇或培美曲塞,联合或不联合ATEZOLIZUMAB在非鳞状非小细胞肺癌患者中的研究

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验目的

试验分类:

安全性

试验分期:

III期

设计类型:

平行分组

随机化:

随机化

盲法:

双盲

试验范围:

国内试验

试验目的

本研究将评估atezolizumab联合贝伐珠单抗、研究者选择紫杉醇或培美曲塞和卡铂与安慰剂联合贝伐珠单抗、紫杉醇或培美曲塞和卡铂对未接受化疗的IV期非鳞状NSCLC患者的疗效、安全性和药代动力学(ITT人群)

试验分组

名称

用法

试验药

Atezolizumab注射液+

贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇或培美曲塞

Atezolizumab注射液+

贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇或培美曲塞

对照药

贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇或培美曲塞

贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇或培美曲塞

入选标准

1签署知情同意书

2研究者判断其能遵守研究方案

3在签署知情同意书时男性或女性患者年龄≥18岁

4根据第8版美国癌症联合委员会分期手册,组织学或细胞学检查证实患有IV期非鳞状NSCLC对于具有混合组织学(即鳞状和非鳞状)肿瘤的患者,如果主要组织学成分是非鳞状的,则符合要求,但存在小细胞成分的除外。对于具有敏感型EGFR突变或ALK基因重排且既往接受过靶向治疗的患者,必须提供接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后的肿瘤组织的组织学报告。

5既往未接受治疗的IV期非鳞状NSCLC,但以下情况除外:–携带敏感型EGFR基因突变的患者必须对一种或多种EGFRTKI治疗发生疾病进展(治疗期间或治疗后)或者不耐受,比如厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、da

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