上半年化妆品新原料备案“高开高走”。
《中国化妆品》杂志
杜飞
年,化妆品新原料备案的步伐明显加快,备案数不断刷新。
截至6月30日,已完成备案的化妆品新原料共款(不包含已注销的两款)。年上半年完成备案的化妆品新原料数量已达45款,而去年同期共有24种新原料通过备案,同期涨幅高达87.5%。
在这些已备案的新原料中,类型占比发生了哪些变化?哪些原料“热度”最高?原料备案企业具备哪些特点?《中国化妆品》杂志通过对上半年化妆品新原料进行信息汇总,为行业展现化妆品原料发展新趋势。
植物、化学“分庭抗礼”
从备案类型来看,年上半年备案的45款化妆品新原料中,包括化学原料18款、植物原料17款、生物技术原料9款、动物原料1款。
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回顾近几年化妆品新原料的备案情况,从原料类型层面看:年备案的6款新原料中,化学原料有4款;年的42款新原料中,化学原料27款,植物原料3款;年的69款新原料中,化学原料37款,植物原料12款。
很显然,在之前化妆品新原料备案的版图中,化学原料一直占据主导地位。化学原料备案之所以遥遥领先,主要得益于此类原料的备案难度和成本相对较低。由于化学原料结构式明确,研究较为成熟,合规路径、功效机理、安全性评价的方法也比较完善。因此,许多企业备案的化学新原料是以增稠剂、乳化剂、皮肤保护剂等为基础使用目的。
从新原料备案的企业端来看,国际公司主攻化学原料,本土企业在植物原料方面发力。从年的3款,到年的12款,再到年上半年的17款,植物类新原料备案速度也在持续加快。而由图表可见,年上半年成功注册的植物原料中,绝大多数为国内企业。预计全年植物类新原料备案数量将再次刷新纪录,国内企业将成最大支持者。
注销、注册,依旧热门
上半年,化妆品备案新原料呈较大的分散性,“扎堆情况”有所减缓,各家企业开始谋求具有自身特色的新原料备案方向。
从汇总信息看来,仅有“β-烟酰胺单核苷酸”与“补骨脂酚”两种新原料被多次备案(均为两次)。其中,被业内誉为“视黄醇替代品”的补骨脂酚今年再上“最受欢迎榜”。自年9月首次通过国家药监局备案以来,补骨脂酚可作为“抗衰王者”“视黄醇替身”的说法在国内迅速兴起,不少业内人士预测其或将成为下一个抗衰“风口”。
补骨脂酚能以一种类似视黄醇的方式调节基因表达,因此产生与视黄醇相同的效果,在在促进胶原蛋白生成、抑制炎症反应、调控水通道蛋白等方面的作用模式也与视黄醇类似。《神农本草经疏》中介绍补骨脂这一中草药“味辛,大温,无毒”,补骨脂酚则是从补骨脂种子中提取而来的酚类物质,也在一定程度上具备了温和无毒的特性。当下消费者对植物成分更加青睐,来源于草本植物的补骨脂酚就因其与生俱来的天然特性受到喜爱。
补骨脂酚的首个化妆品新原料备案人为美国个护行业原料供应商赛胜公司(SytheonCorporation),也是全球补骨脂酚的主要生产商之一。但年6月12日,赛胜公司将备案的补骨脂酚(国妆原备字0038)注销备案,自备案至注销仅间隔7个月。此次注销是继今年2月株式会社爱茉莉太平洋备案的“阿西曲普”(国妆原备字0007)注销后的第二起原料注销事件。
但紧随其后的6月14日,深圳市维琪科技股份有限公司(以下简称“维琪科技”)又完成了补骨脂酚的备案,充分说明其将有较大的市场发展空间。
备案、加速,谁摘“桂冠”
截至目前,已有家企业参与了化妆品新原料备案,仅今年就有32家企业参与这场“大考”,而今年注册新原料数量的前两名皆为国内企业,分别为云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司(以下简称“贝泰妮”)与维琪科技。
从备案总数来看,维琪科技以12款新原料荣登国内化妆品新原料备案榜“榜首”,其次是贝泰妮与华熙生物科技股份有限公司,分别备案了8款和6款新原料。
自年以来,维琪科技累计完成的12项化妆品新原料备案中,涉及10款新原料,备案数量呈现出快速增长趋势,其备案原料除β-烟酰胺单核苷酸(NMN)、补骨脂酚这类热门原料之外,还有多个肽类原料。维琪科技更是于今年上半年就突破了去年的备案总数,备案原料中有8款已进入监测期,说明这些新原料已落地市场(即首个使用该新原料的产品取得注册或完成备案)。
图说:维琪科技历年备案新原料情况
在植物新原料备案方面,贝泰妮斩获“头筹”。年,贝泰妮备案了其第一个植物新原料——水龙(LUDWIGIAADSCENDENS)提取物,这也是其首次自研的新原料;年年初,贝泰妮持续发力,连续备案4个自研植物新原料,包括短莲飞蓬(ERIGERONBREVISCAPUS)提取物、荔枝草(SALVIAPLEBEIA)提取物、南方红豆杉(TAXUSWALUCHIANAMAIREI)籽油、南方红豆杉(TAXUSWALLICHIANAMAIREI)嫩枝提取物、总状绿绒蒿(MECONOPSISRACEMOSA)提取物。5款自研植物新原料的备案总数,让贝泰妮成为国内“植物新原料备案冠军”,实至名归。
在“无功效,不护肤”的大环境下,安全、有效、稳定是产品原料的“基石”,强大的市场需求促进了化妆品新原料的研发,而挖掘更多优质原料能够催生出更多优质产品。可以预见,具有强大研发能力的企业将凝聚更大的市场号召力,而植物原料未来会为化妆品行业带来更多新可能。