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TUhjnbcbe - 2023/8/29 19:48:00
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看点

本周,注射剂“集采”火热,继湖南、福建注射剂集采后,三明联盟完成6款注射剂集采,山西将启动21款注射剂集采;卫健委欲改革薪酬制度,提高医生收入;安徽4类药品将优先调出医保目录,6月份公布;陕西未纳入国采品种9月底前带量采购;山东个药品价格曝光;复星医药核心降脂药过评,过评品种达19个;“神药”瑞德西韦疗效存疑,我国首个新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床;恒瑞PD-1出海,信达PD-1一季度大卖4亿元,豪森筹资34.77亿港元加码研发……医药行业一周大事件,精彩不容错过!

吉利德回应瑞德西韦疗效存疑

4月23日,世界卫生组织(WHO)意外发布的文件草案称,吉利德公司研究的潜在抗新冠病毒药瑞德西韦在一项试验中显示出了令人失望的结果,该药物不能改善患者的病情或减少其血液中的冠状病毒病原体。不过上述文件草案很快被WHO删除。WHO称,研究报告的作者向其提交了文件草稿,该报告正在进行同行评审,但不小心将其发布到了研究共享平台上。(华夏时报)

回应:

吉利德对此发布声明称,该项研究因参与率低而提前终止,因此无法得出具有统计学意义的结论。所以研究结果尚无定论,尽管数据趋势表明瑞德西韦可能有益,尤其是对于早期患者。

我国首个新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床

4月24日,记者从国资委获悉,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗正式进入Ⅱ期临床研究。截至4月23日,中国生物新冠灭活疫苗,已完成第一阶段前三个年龄组96人的疫苗接种,目前接种情况显示安全性良好,持续的安全性观察仍在进行中。(中国之声)

4类药品率先调出医保目录

4月22日,《安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录消化实施方案(征求意见稿)》出炉,明确采用渐进调整平稳过渡的原则,3年内完成消化省增补目录,年12月底前公布所有消化品种。年6月公布优先消化的药品,包括:国家重点监控药品,国家药监局禁止生产、销售和使用的药品,年谈判期满未成功续约药品,年版国家医保目录调出品种。(医药云端)

观点:

近日在业界流传的《年医药服务管理工作要点》中提出要尽快制定增补品种的3年消化方案,于今年6月底前将国家重点监控品种剔除出目录并完成40%省增补品种的消化。看来省增补目录的消化速度远比想象中要快!对于省增补品种,三年的过渡期时间也将是做出艰难转型的最后三年,无论对药企,还是业内人士,都将带来较大的影响。

卫健委欲改革薪酬制度

4月20日,国家卫健委印发通知称,将聘请一家咨询机构,承担“医疗服务价格*策研究”的相关工作任务。《通知》要求,以覆盖全国31个省(区、市)余家医疗机构的全国医疗服务价格和成本监测与研究网络的数据为基础,开展医疗服务价格和成本监测,掌握全国各地价格改革工作情况,形成《医疗服务价格和成本监测报告》,服务于“加强医疗服务价格监管”任务的落实。(健识局)

国家卫健委体制改革司司长梁万年年就曾公开表示,医疗体制改革的核心是腾笼换鸟,如何将药品和耗材水分挤出并合理地反补给医生,将成为医改成功的关键。国家医保局在持续推进药品集采之后,下一步将进入到破除以药养医、提高医生收入的关键环节。卫健委此举预示着,调整医疗服务价格的国家方案已被提到议事日程之上。

继福建、湖南后,山西启动21个注射剂带量采购

4月20日,山西省发布文件,将对21个临床使用成熟、采购金额较大、竞争相对充分的药品进行带量采购,这21个药品均为注射剂。米内网数据显示,这21个注射剂品种在医院终端的销售额超过1亿元,医院化药市场比重超过6%。在中选企业的确定上,规则“简单粗暴”,通过资质审核企业数≥3家的,报价最低者中标。(米内网)

从去年开始,各省份陆续探索“个性化”集采方式,有的已经开始执行:如江西针对未中标品种进行“双信封”招采,湖南和青海分别针对抗菌药、重点监控药品集中采购,河北分病领域集中采购等多种模式。可以预见,年将成为省、市、跨区/联盟带量采购元年!

最高降幅91.63%,7个品种一年节省1.24亿元

4月21日,三明联盟成功完成7个非一致性评价药品集中带量采购,其中有6个为注射剂。与本次所有参与集采城市在用仿制药采购价格相比,总体平均降幅69.52%,单品种最大降幅91.63%;与三明市采购价格相比,平均降幅49.83%,最大降幅72.84%。按约定采购量计算,预计每年节约药品费用1.24亿元。以治疗消化性溃疡常用药物注射用兰索拉唑为例,参与集采城市原采购均价46.35元,最高达80.38元,此次中选价格不到原均价的十分之一。(三明医疗保障)

陕西未纳入国采品种9月底前带量采购

4月21日,陕西省印发《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施意见》,文件提到,将加大药品耗材集中采购改革力度,充分利用药品医用耗材14省际招采联盟,按照带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款等要求。年9月底前,对未纳入国家组织集中采购和使用的药品开展带量、带预算采购;对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,探索按类别集中采购。(陕西省卫健委)

个药品挂网价格曝光

4月21日,《山东省医疗机构药品集中采购直接挂网产品(年第一批)》名单发布,个药品直接挂网采购。本次直接挂网的药品中,有个已公布挂网价格,被纳入“药品挂网目录管理”,企业可自主下调价格;个未公布挂网价格的纳入“备选库管理”。通知表示,挂网价为该产品最高限价,医疗机构和生产企业不高于此价格基础上议定成交。(山东省公共资源交易中心)

恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗再出海

4月20日,恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗License-out的消息引发业界

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