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第一批个中药配方颗粒国家标准颁布
年4月29日，国家药品监督管理局批准颁布了首批个配方颗粒品种国家标准，涉及约1/3的常用中药材品种，设置6个月的过渡期，于年11月1日起正式实施。这标志着中药配方颗粒试点工作的结束，备案管理实施在即。
国家药典委员会又在4月30日公布了第二批36个配方颗粒国家标准的公示稿，此外还有个品种已有企业正在开展标准研究。
#2
中药配方颗粒标准中农残、重金属等标准规定
1、中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴，其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。
2、标准正文中特征图谱项所附对照图谱，下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物，标准执行中应综合研判。
附
中药配方颗粒国家药品标准目录
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月旭配方颗粒分析报告抢先看
01板蓝根｜配方颗粒
特征图谱
色谱柱：Ultimate?AQ-C18，4.6×mm，5μm；
标准来源：中药配方颗粒国家药品标准。
含量测定
色谱柱：Ultimate?AQ-C18，4.6×mm，5μm；
标准来源：中药配方颗粒国家药品标准。
(R,S)-告依春对照品溶液：
供试品溶液：
下面还有一条
02补骨脂｜配方颗粒
特征图谱
色谱柱：Xtimate?UHPLCC18，2.1×mm，1.8μm；
标准来源：中药配方颗粒国家药品标准。
含量测定
色谱柱：Ultimate?UHPLCLP-C18，2.1×mm，1.8μm；
标准来源：中药配方颗粒国家药品标准。
对照品溶液
供试品溶液
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