近日，科伦药业的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液4类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望于近期迎来好消息。相关数据显示，目前国内市场上仅有贝朗的原研进口以及丽珠的国产批文，科伦获批后将成为国内第二家。
图1：科伦药业的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液注册进度
图2：目前ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的批文情况
来源：药融云一键检索
关于ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液主要用于当口服或肠内营养不足、有禁忌或无法进行时，作为肠外营养的组成部分，为成人提供包括人体必需ω-6、ω-3脂肪酸在内的脂肪。
相关资料显示，ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液最早是由B.BraunMelsungenAG公司生产（商品名：Lipoplus），年在欧洲上市，年才在我国国内上市。以鱼油为主要原料的脂肪乳注射液还包括ω-3鱼油脂肪乳注射液（尤文）和多种油脂肪乳注射液（合文），均为费森尤斯卡比公司进口上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液年度终端暂无销售；尤文与合文的年度终端销售额约为人民币6.08亿元。
关于科伦药业
四川科伦药业股份有限公司，简称科伦药业，年成立于四川，是一家拥有70余家子（分）公司的现代化药业集团。公司的子(分)公司遍布全国17个省(直辖市、自治区)，以及香港特别行*区、美国和哈萨克斯坦。尤其值得一提的是，年科伦药业的主导产品大输液的产销量超过14亿瓶袋，是中国最大的输液专业制造商，中国医药企业50强。
年6月3日，科伦药业在深圳证券交易所成功上市（股票简称：科伦药业；股票代码：SZ）。1月7日，公司发布公告称，预计年度归属于上市公司股东的净利润8亿元-8.8亿元，基本每股收益0.56–0.61元。三季报归母净利润为5.01亿元，同比下降-45.15%；营业收入为.63亿元，同比下降-9.99%。
图3：科伦药业净利润变化情况
图4：科伦药业产业分布图
主要产品
科伦药业的医药产业涵盖了输液、粉针、小水针、片剂、胶囊剂等多种剂型，是国内产业链最为完美的大型医药集团之一。主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖麻醉镇痛、中枢神经、抗感染、肠外营养等领域。三年来，已实现41项仿制药连续获批上市，16个品种通过一致性评价，2个品种创新药物开展中美临床研究，新一代肿瘤免疫药物A获批临床，首个创新药物A完成关键II期临床疗效评估。
主要产品按临床用途分类，有葡萄糖输液、氯化钠输液、葡萄糖氯化钠输液、替硝唑输液、氧氟沙星输液、左旋氧氟沙星输液、甲硝唑输液、环丙沙星输液、氨基酸输液、脂肪乳输液、复方氯化钠输液以及诺氟沙星输液12种主要产品；按包装形式分类，有玻璃瓶、塑瓶、软袋及直立式软袋四种包装输液产品。年科伦药业也收获了8个注射剂新品，涉及肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、神经系统药物、血液和造血系统药物五大领域。
注：年科伦及子公司获批的注射剂新品情况
